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Titel
Text copied to clipboard!Spezialist für regulatorische Angelegenheiten Pharma
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten im Pharmabereich, der unser Team verstärkt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und Richtlinien, die für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten gelten. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und rechtzeitig auf den Markt gebracht werden können. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Einreichung von Zulassungsdokumenten, die Überwachung von Änderungen in der Gesetzgebung und die Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragen. Sie sind ein wichtiger Ansprechpartner für Behörden und externe Partner und tragen dazu bei, dass unser Unternehmen stets auf dem neuesten Stand der regulatorischen Entwicklungen bleibt. Ein tiefes Verständnis der regulatorischen Landschaft und die Fähigkeit, komplexe Informationen klar und präzise zu kommunizieren, sind entscheidend für den Erfolg in dieser Position. Wenn Sie über ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten verfügen und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Erstellung und Einreichung von Zulassungsdokumenten.
- Überwachung von Änderungen in der Gesetzgebung.
- Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Vorschriften.
- Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern.
- Unterstützung bei der Markteinführung neuer Produkte.
- Durchführung von internen Audits zur Einhaltung der Vorschriften.
- Pflege von regulatorischen Datenbanken und Dokumentationen.
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie.
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich regulatorische Angelegenheiten.
- Kenntnisse der relevanten Gesetze und Vorschriften.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
- Detailorientierte und strukturierte Arbeitsweise.
- Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.
- Erfahrung im Umgang mit Behörden.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich regulatorische Angelegenheiten?
- Wie gehen Sie mit Änderungen in der Gesetzgebung um?
- Können Sie ein Beispiel für eine erfolgreiche Zulassung nennen?
- Wie organisieren Sie Ihre Arbeit, um Fristen einzuhalten?
- Welche Herausforderungen sehen Sie in dieser Rolle?
